건강저널
'롤론티스' 대한민국 신약개발대상 수상
한미약품 롤론티스가 "제23회 대한민국 신약개발상" 대상을 수상했다.한미약품의 플랫폼 기술인 랩스커버리(Labscovery)가 적용한 10개 신약 중 유일하게 국내 시판 허가를 받은 제품 "롤론티스"는 항암화학요법을 받고 있는 암환자의 중증 호중구감소증 예방 및 치료를 위한 약물이다.
롤론티스 기술은 2012년 미국 제약 바이오기업 스펙트럼에 임상 단계에서 수출되었으며 스펙트럼은 올해 1분기 미국 식품의약국에 바이오의약품 승인을 신청할 예정이다.
이에 한미약품의 롤론티스 성분을 생산하는 평택바이오 공장과 미국 완제품 제조사에 대한 FDA 실사가 제대로 이뤄지면 연내 승인이 가능하다.
