건강저널
FDA, 6개월~5세 미만 어린이 대상 코로나 백신 검토 연기
미국 식약처가 11일 5세 미만 아동의 코로나19 예방접종 여부 검토를 연기했다.15일 예정이던 FDA 자문단 회의는 화이자가 새로운 백신을 긴급 승인해달라고 신청하면서 연기되었다.
오미크론이 확산되면서 미국 보건당국이 2차 접종 전까지만 데이터를 바탕으로 신청해 달라며 요청한데 있다.
오미크론 변이의 확산으로 화이자의 급속한 임상이 예상보다 일찍 발표된 데이터 확인의 필요성을 높였기 때문이다. 화이자는 현재 영유아를 대상으로 3차 접종 기반의 코로나19 백신 임상시험을 진행하고 있다.
한편, 4월 초 3차 임상 결과가 예상되는 가운데 FDA는 3차 임상 결과 데이터 포함 승인 여부를 결정하겠다고 했다.
지난달 18일 기준 미국 보건복지부에 따르면 5200명의 영유아가 코로나로 입원했다고 전했다.
