건강저널
식약처, 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오' 긴급승인
식품의약품안전처는 머크의 신종 코로나바이러스 감염증 경구 치료제 '라게브리오 캡슐'의 긴급 승인을 결정했다고 23일 밝혔다.라게브리오 캡슐은 코로나19 바이러스 복제 과정에서 RNA 대신 리보핵산 유사체를 삽입해 바이러스 사멸을 유도한다.
라게브리오 캡슐은 국내 출시된 두 번째 경구용 치료제로 중증 발병 위험이 높은 경증 및 중등도의 성인 코로나19 환자에게 투여하고 있다.
화이자의 팍스로비드 주사제 및 기존 경구용 치료제에 적합하지 않은 환자에게만 적용되며, 임산부나 18세 미만의 소아 또는 청소년에게 투여해서는 안 된다. 800mg을 5일 동안 12시간마다 1일 2회, COVID 진단 및 증상이 양성인 경우 5일 이내에 가능한 한 빨리 권장한다. COVID로 입원한 환자에 대한 혜택은 확인되지 않았다.
질병관리본부는 지난해 11월 17일 라게브리오 캡슐의 긴급사용 승인을 식품의약품안전처에 요청해 비임상·임상시험 결과와 의약품의 품질 데이터 등을 검토한 바 있다.
바이러스학, 감염병의학, 독물학 전문가 11명으로부터 긴급사용승인의 필요성을 인식하고 있으나 임산부와 18세 미만 아동·청소년에게는 투여하지 않는 등 대상 환자군을 제한할 것을 권고했다.
한편, 식품의약품안전처는 “라게브리오 캡슐 실사용 후 부작용에 대한 정보수집과 추가적인 안전조치를 위해 더욱 노력하겠다”고 강조했다.
